Sanidad ordena la retirada del mercado de medicamentos con Ranitidina

¿QUÉ PASA CON LA RANITIDINA? RETIRADA DEL MERCADO POR SANIDAD

¿Porqué se han retirado los medicamentos que contienen como principio activo la ranitidina para tratar la úlcera gástrica en España?

El pasado 1 de Octubre, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retiradade todos los lotes de ranitidina en comprimidos (vía oral) disponibles en el mercado como medida preventiva ante la detección de nitrosaminas en algunos de ellos.

La AEMPS ha adoptado esta decisión porque el pasado 13 de septiembre informó, a nivel europeo, de la revisión de los medicamentos con el principio activo ranitidina, por la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos de ellos. Gracias a esta revisión se analizaron lotes de medicamentos con ranitidina y se detectó la presencia de esta impureza en algunos de estos lotes estudiados.

Por esta razón, y como medida de precaución y con el fin de reducir lo máximo posible la exposición a esta sustancia, la AEMPS ha decidido retirar todos los lotes de medicamentos vía oral que contengan ranitidina.


"Son medicamentos para tratar la úlcera gástrica o el reflujo gastroesofágico, pero se recomienda no abandonar el tratamiento por cuenta propia sin consultar con su médico de cabecera"


¿Se han retirado todos los medicamentos que tienen ranitidina?

No. De momento los medicamentos que contienen ranitidina intravenosa van a permanecer en el mercado y no se van a retirar porque son esenciales para la prevención de hipersensibilidad y reacciones relacionadas con la inyección de otros medicamentos.

¿Para qué sirve la ranitidina?

La ranitidina se utiliza para reducir la producción de ácido por el estómago. Es un antagonista (realizan la acció contraria) de los receptores de histamina H2 de las células gástricas (que aumentan la producción de ácido en el estómago), por eso, disminuyen la secrección de ácido dentro del estómago.

Está indicada para el tratamiento de la úlcera gástrica y en ocasiones del reflujo gastroesofágico.

¿Qué nombres comerciales de medicamentos con ranitidina han sido retirados?

En la siguiente tabla están todos los medicamentos y los laboratorios que los fabrican que han sido retirados del mercado por precaución.

Laboratorio Nombre del Medicamento
Smithkline Beecham Farma  Alquen 150 mg. comprimidos efervescentes
Cinfa  Ranitidina Cinfa 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película
Normon Ranitidina Normon 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película
Glaxosmithkline  Zantac 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película
Alter Ranitidina Alter 150 mg. y 300 mg. comprimidos 
 Apotex España Ranitidina Apotex 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película
 Aristo Pharma Iberia Ranitidina Aristo 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película
Aurovita Spain Ranitidina Aurovitas 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película
Francisco Durban Ranitidina Durban 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos
Mabo-Farma Ranitidina Mabo 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos
Mylan Pharmaceuticals Ranitidina Mylan 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película
Pensa Pharma Ranitidina Pensa150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película
Ratiopharm España Ranitidina Ratio 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película
Teva Pharma Ranitidina Teva 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película
Vir

Ratinidina Vir 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película

Terposen 150 mg. y 300 mg. comprimidos recubiertos con película

Kern Pharma Ranitidina Kern Pharma 150 mg. y 300 mg. comprimidos

 

Nuestra opinión respecto a la retirada del mercado de todos los lotes de ranitina vía oral

Como en todas las alertas de retiradas de medicamentos, no debe cundir el pánico, porque:

  • No hay evidencia de que la presencia de esta sustancia haya producido algún daño a los pacientes que han consumido este medicamento.
  • En ningún caso está justificado que los pacientes interrumpan los tratamientos con ranitidina sin consultar con el médico. No se debe abandonar el tratamiento sin consultar con el médico.
  • El riesgo de dejar el tratamiento sin consultar con el médico puede ser peor.

Lo que si que debemos tener en cuenta es que:

  • Se deben tomar medidas de precaución porque existe un riesgo potencial de acumular la NDMA.
  • Concertar una cita con su médico de cabecera para comentar la situación y que explique las posibles alternativas que existen y valorar si se puede cambiar el tratamiento a otros principios activos para la úlcera gástrica o reflujo (omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, famotidina, etc).